Objectif principal :
Il s’agit de valider un panel de biomarqueurs et d’établir un score de risque sanguin permettant d’identifier les personnes présentant un risque élevé de développer la maladie de Crohn dans les cinq ans.
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APPEL A PARTICIPATION : gastro-entérologues, merci d’informer vos patients de ce grand projet européen
Le registre EPIMAD est partenaire d’un projet européen appelé INTERCEPT. Il s’agit d’un consortium composé de cliniciens, de chercheurs, d’entreprises pharmaceutiques et d’associations de patients, soutenu par des financements européens. L’étude PREDICT-CD est une des études promues par ce consortium. Elle vise à valider un panel de biomarqueurs (signature biologique) prédictif de l’apparition du développement d’une maladie de Crohn dans les cinq années suivant une évaluation initiale.
Pour cela, 10 000 proches de patients atteints de la maladie seront recrutés dans sept pays européens, parmi lesquels nous estimons que 40 à 60 nouveaux cas de maladie de Crohn surviendront. Le projet a été lancé officiellement le 19 février 2025 à Berlin, et débutera en France début 2026.
Qui peut participer à ce projet ?
Vous pouvez proposer à vos patients de participer à ce projet lorsque les conditions suivantes sont remplies :
Patient atteint d’une maladie de Crohn
– Homme ou femme, sans limite d’âge
– Ayant au moins un enfant, parent, frère ou soeur âgé de 16 à 35 ans, indemne de maladie inflammatoire de l’intestin
Quelles modalités pratiques pour participer ?
La participation diffère entre le patient et son apparenté :
Cas index (patient ayant une maladie de Crohn)
– Après lecture et explication de la note d’information sur l’étude, il·elle exprimera sa non opposition à l’étude
– Il·elle devra répondre à un questionnaire en ligne sur sa santé et son mode de vie
– Des informations seront collectées dans son dossier médical, auprès de son gastro-entérologue traitant, afin de valider le diagnostic de maladie de Crohn
blabla couleur du fond
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Apparenté avec une personne ayant une maladie de Crohn
– Lors d’une consultation au Centre d’Investigation Clinique dans l’un des CHU d’Amiens, Lille ou Rouen :
| ° après lecture et explications de la note d’information sur l’étude, il·elle signera un consentement éclairé ° il·elle devra répondre à un questionnaire sur sa santé et son mode de vie ° un prélèvement sanguin sera réalisé, ainsi qu’un prélèvement de selles (facultatif) |
– Un questionnaire sera ensuite à compléter en ligne, tous les 6 mois, pendant 2 à 3 ans.
A qui orienter mes patients intéressés ?
Afin que nous puissions prendre contact avec le cas index, il est nécessaire que votre patient nous adresse un mail à interceptfrance@chu-lille.fr
Aspects éthiques et légaux : cette étude est une RIPH (Recherche impliquant la personne humaine). Sa mise en oeuvre a été autorisée par le CPP … (en cours).
