Le registre Epimad

Epimad est structuré sous la forme d’un organisme scientifique français au niveau d’une grande région avec pour objectif principal l’enregistrement de tous les cas incidents de MICI (les cas nouvellement diagnostiqués) à l’échelle d’un territoire. Il a été créé le 1^er janvier 1988. Il a pour vocation d’étudier l’épidémiologie des MICI avec leur fréquence de survenue, mais aussi tous les autres aspects scientifiques liés à ces maladies (facteurs de survenue, prise en charge, …).

Epimad est reconnu en tant que « Registre » par le Comité National des Registres depuis 1992. Ce label a été renouvelé par le Comté d’ Évaluation des Registres en 2021.

C’est actuellement le seul registre MICI français et le plus important au monde.

Population concernée par le registre

Le registre Epimad couvre toute la population de 4 départements (Nord, Pas-de-Calais, Somme et Seine-Maritime), soit près de 6 millions d’habitants au 1^er janvier 2021 (INSEE). Ce registre en population générale concerne donc environ 9,3% de la population française.

Ce registre a pour but de recenser et d’étudier depuis 1988 tous les patients résidant dans l’un des 4 départements et ayant des symptômes évocateurs de MICI.

Sources des données

La source principale des données est constituée à partir des informations recueillies auprès de l’ensemble des gastro-entérologues et pédiatres gastro-entérologues et enfants de ces 4 départements (environ 250), indépendamment de leur mode d’exercice. Ces médecins ont pour mission de déclarer tous les cas incidents de MICI dans le registre.

Deux autres sources de données sont également utilisées, pour obtenir la meilleure exhaustivité possible de recensement des nouveaux malades sur la zone d’étude :

Les données enregistrées directement par les structures de soins (CHU, hôpitaux non universitaires et établissements privés) à partir du codage source de la pathologie ayant motivé les soins.

Les laboratoires d’anatomo-pathologie de la Somme où tout examen anatomo-pathologique fait l’objet d’une saisie du diagnostic posé.

Méthode d’enregistrement des cas

Chaque gastro-entérologue ou pédiatre gastro-entérologue des 4 départements affiche des informations pour les patients potentiellement concernés par l’enregistrement de leurs données dans le registre. Cette note d’information est notamment disponible dans les salles d’attente. Dans ce contexte d’étude purement observationnelle, il n’y a pas d’obligation à un recueil de consentement écrit des patients.

Les gastro-entérologues sont par la suite régulièrement contactés par l’enquêteur du registre qui couvre leur zone géographique d’exercice. Les gastro-entérologues fournissent à l’enquêteur la liste des patients ayant consulté pour la première fois avec des symptômes cliniques compatibles avec une MICI. Les enquêteurs se déplacent ensuite sur le lieu de consultation du gastro-entérologue (cabinet de ville ou service hospitalier) et collectent sur place, à partir d’un questionnaire papier dédié, les informations concernant chaque nouveau cas signalé. Le rythme de déplacement des enquêteurs est fonction du volume d’activité du cabinet médical ou du centre hospitalier.

Un codage de chaque dossier est effectué par les enquêteurs, qui confient ensuite les dossiers aux médecins experts de leurs zones respectives. Chaque dossier est ainsi revu « en aveugle » par 2 médecins experts, qui déterminent indépendamment l’un de l’autre si le patient suspect de MICI présente une forme certaine/probable/ possible de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique. Certains dossiers nécessitent parfois un suivi sur plusieurs années, avant de pouvoir proposer un diagnostic de manière définitive.

Définition des cas

Des critères diagnostiques MICI très précis ont été élaborés dès le début de l’activité du registre pour définir :

Les maladies de Crohn

Certaines

Probables

Possibles

Les recto-colites hémorragiques

Certaines

Probables

Possibles

Organisation du recueil des données

Le registre Epimad est organisé en 3 équipes basées, aux CHU d’Amiens, de Lille, et de Rouen.
Ces 3 équipes sont composées de différentes catégories de personnels :

Des enquêteurs, qui collectent les données des dossiers d’incidence sur un périmètre géographique déterminé :

Quatre enquêtrices basées sur Lille, pour les patients du Nord et du Pas-de-Calais ;
Une enquêtrice basée à Amiens, pour les patients de la Somme ;
Une enquêtrice à Rouen, pour les patients de Seine-Maritime.

Des médecins experts, dont le rôle est d’analyser chaque dossier recueilli par les enquêteurs, pour établir un diagnostic en fonction des critères précédemment définis

Des épidémiologistes et statisticiens, dont le rôle consiste en la gestion de la base de données et de son exploitation statistique

Aspects éthiques

Ce registre bénéficie des autorisations du CCTIRS (Comité Consultatif sur le Traitement de l’Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé) et de la CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) (autorisation n°917089).
L’information est délivrée aux patients sous la forme d’affiches et de flyers au niveau des salles d’attentes des médecins spécialistes.

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers, aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), les patients peuvent, à tout moment et sans avoir à se justifier :

S’opposer à la collecte des informations les concernant ;
Avoir accès, faire rectifier ou effacer les données qui les concernent ;
Refuser que leurs données personnelles soient prises en compte pour cette recherche scientifique ;
Récupérer leurs informations personnelles pour les transmettre à un autre responsable de traitement de données (portabilité des données).

Ces droits sont à exercer auprès du responsable de la protection des données du CHU de Lille :

Responsable de la protection des données (CIL/DPO) – CHU Lille – 2, avenue Oscar Lambret – 59037 Lille Cedex
dpo@chu-lille.fr

Pour toute information complémentaire sur le registre Epimad, vous pouvez vous adresser à :

Docteur Nathalie Guillon-Dellac
Registre Epimad – Maison Régionale de la Recherche Clinique
6, rue du Pr Laguesse – CHU de LILLE – CS70001
59037 Lille Cedex

Liste des traitements de données réalisés à partir du registre Epimad

Analyse de l'incidence des maladies inflammatoires de l'intestin et de ses évolutions (selon le sexe et l'âge)

Responsable de traitement : CHU de Lille
Responsable scientifique : Hélène SARTER
Partenaire Extérieur : aucun
Base légale : consentement
Catégories de données concernées : Données d’identification (non nominatives) – Données de santé
Destinataires des données : Le responsable de traitement, Le responsable scientifique de la recherche
Durée de conservation : 30 ans après publication

Etude du devenir des colites inclassées en population générale

INSPIRED : impact des stratégies thérapeutiques au cours des maladies inflammatoires de l'intestin à début pédiatrique

Pour vous opposer à la réutilisation de vos données dans le cadre des projets de recherche listés ci-dessus, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données du Centre Hospitalier via le formulaire d’opposition.

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